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上海角宿企業管理咨詢有限公司創建于2018年,是全球醫療器械法規第三方咨詢服務提供者。主營業務有:FDA注冊,510K,美國代理人,驗廠;CE,歐代,歐洲自由銷售證書,MHRA注冊,UKCA;TGA注冊;ISO13485質量管理體系;海牙/使館認證等,角宿還為醫療器械產業良好經營規范提供技術指導、醫療器械產品市場準入合規評估、全球主要市場監管機構注冊、國內廠商出口許可、海外代理人等綜合性咨詢服務。 目前,上海角宿企業管理咨詢有限公司在國內已聘用了數十位長期在線服務的醫療器械法務工程師、體系外審員、產品標準專家和咨詢輔導專員;在海外也配置了高水平專家團隊和穩定的咨詢顧問:美國的FDA退役審核員,巴西RDC官員,德國代表處以及MDSAP審 詳細
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