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FDA如何管理NDC藥品?

FDA: 可加急
國內外: 順利注冊
簡化提交流程: 節約時間
單價: 20000.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-19 04:46
最后更新: 2023-12-19 04:46
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發布企業資料
詳細說明

     FDA如何管理NDC藥品?

 具有NDC的產品可以在美國以藥品形式上市,銷售商可以根據此號碼了解產品的有關功效和特點以便訂購此藥,同時FDA也根據此號碼對產品進行管理。

    NDC的缺點是沒有藥品商品名與通用名的參照表。具有NDC的產品可以在美國以藥品形式上市,銷售商可以根據此號碼了解產品的有關功效和特點以便訂購此藥,同時FDA也根據此號碼對產品進行管理。

 現版的NDC索引jinxian制在處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品,目錄上包括藥物的生產、制備、組成、宣傳或銷售商分布等情況。NDC索引所列藥物提供給FDA的信息要與藥品法規相一致。

 在NDC索引列表里的公司或其產品,并不意味著該藥品被FDA批準或條例法令規定其可作為藥物銷售,也不意味這個產品可以享受醫療報銷或由其他組織承擔費用。

藥品注冊列表系統(DRLS)說明手冊很詳細地描述了注冊和列表程序,而且包括聯邦法規的相應規定。法規要求在每年的6月和12月對注冊系統進行更新或者出現變動時酌情處理。

   因此,在NDC索引更新之前,FDA對近期的變更不作匯報,且FDA會盡量避免在NDC索引上出現錯誤或誤差。

       我們上海角宿企業管理咨詢有限公司,擁有豐富的FDA認證經驗和專業的團隊,可以為您提供全方位的FDA認證服務。我們的團隊成員熟悉CE認證流程和要求,能夠準確把握撰寫技術文件的核心要點,幫助您順利通過FDA認證。無論是對于文件的格式和內容,還是對于技術細節和證明材料的準備,我們都可以為您提供專業的指導和支持,期待與您的合作!



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