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我公司辦理: 1)出口歐盟的新MDR和IVDR的CE認證咨詢輔導,歐盟授權代表,歐盟注冊,BASCIUDI申報,SRN號碼2)出口美國需要FDA注冊,FDA510K,美國代理人2022年已經獲得30多個K號(產品主要有電動輪椅/手動輪椅/電動代步車/口罩/手術衣/隔離衣/手套等等)FDA驗廠輔導,陪審和翻譯3)出口英國需要UKCA認證,英國代表,MHRA注冊 4)出口瑞士:需要瑞士代表,瑞士注冊 5)出口澳大利亞:TGA注冊,澳洲代表6)出口加拿大:MDEL注冊,MDL注冊,MDSAP驗廠輔導7)ISO13485認證,CE臨床評估報告編寫等醫療產品出口的相關認證 8)出口沙特/埃及/越南等等非歐洲國家需要在當地注冊,我們可以幫助企業辦理歐盟自由銷售證書 詳細
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