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無紡布隔離服/實驗服/防護服MDR CE認證申請流程

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-23 20:19
最后更新: 2023-11-23 20:19
瀏覽次數: 73
發布企業資料
詳細說明

無紡布口罩,無紡布隔離服,無紡布實驗服,無紡布褲子,無紡布帽子,無紡布防護服,無紡布胡須套出口歐盟:

需要完成MDR CE認證,法規依據MDR 2017/745,屬于歐盟MDR 法規風險等級:I類

申請CE認證流程:

1)企業自己必須確保自己的產品符合歐盟法規,產品是安全有效的

2)建立相關MDR CE技術文件 

3)確定歐盟授權代表

4)到成員國主管當局注冊登記獲得注冊信函

5)由企業簽署符合性聲明DOC

即可在產品加貼CE標志進入歐盟銷售。

辦理周期1-2周左右。

圖片_20230331153512.

出口歐盟:新法規MDR CE認證,新法規IVDR CE認證,歐盟授權代表,basic UDI申請

出口美國:FDA注冊,FDA510K,FDA驗廠輔導

出口英國:UKCA認證,英國授權代表,MHRA注冊

出口瑞士:瑞士代表CHREP

出口加拿大:MDEL注冊,MDL注冊,MDSAP輔導

出口澳洲:TGA注冊,澳洲代表

出口沙特:SFDA(MDMA)注冊,沙特SFDA文件編寫, ISO13485認證,歐洲自由銷售證書CFS

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