編寫體系文件應注意什么?
(1)體系文件的先進性和經濟性
RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(以下簡稱“通用要求”)提出的要求是對機構的通用要求。有的基礎薄弱的實驗室,在編寫體系文件時,擔心今后難以施行。為促進質量管理的科學性、先進性。實驗室應堅持通用要求+特殊要求(特殊領域適用)的原則,嚴格對各項質量活動的控制。同時,考慮到管理成本,體系的實際運作既要符合要求,又要合理、實用、可操作,盡可能降低運行成本。
(2)體系文件的系統性和一致性
體系文件呈金字塔型結構,所有的文件都共存于一個系統,文件之間相互關聯、相互引用。質量手冊是綱領性文件,其他文件都不能有與它不符或矛盾的地方,而只能是它的細化、展開或具體化。在文本的表現形式上,應采用統一的格式,按照同一規則編號。為了做到體系文件的系統性和一致性,需要主編和所有參與編寫人員的充分溝通和協作。
(3)體系文件的符合性和威望性
質量手冊、程序文件的內容應符合“通用要求+特殊要求(特殊領域適用)”的要求,不能隨意裁減質量要求。作業指導書要有可靠的技術依據,符合相關規范性文件的要求。體系文件應履行起草、審核、批準手續、由責任部門編號、印刷、發布,明確文件解釋人,確立并維護其在實驗室內部的“法規”地位,而不僅僅是在文件中包含批準人的姓名這一形式。