“醫療器械關系到患者的生命安全，本著對人民生命健康負責為第一要義?！蔽覈鴮︶t療器械實施備案/注冊制度，要求醫療器械的進口需向國家食藥監局提交申請，且產品目標市場必須為中國。
相比進口報關來說程序比較復雜，涉及的申報文件、單證、備案也比較多，還關聯到資質、商檢現場處理、海關現場解釋等一系列問題，因此客人更需要一個專業的、經驗豐富的進口代理。環啟進出口有限公司12年專業進口經驗，為您提供進口海運、清關、關務、報關報檢、國內運輸服務。
【進口醫療器械時需要提供的文件】
1、國家監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；
3、部分設備需要辦理自動進口許可證—O證；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等；
5、進口合同、裝箱單、；
6、其他需要補充的材料。
【進口醫療器械企業所必須具備的資質】
1、醫療器械經營許可證；
2、營業執照（經營范圍里有銷售醫療器械許可）；
3、醫療器械注冊證；
4、進出口權（若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口）。
【醫療器械進口報關貨物進口流程】
1.確認醫療器械醫療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;
2.我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書/授權書，給我們安排;
3.提到醫療器械醫療儀器后，進口報關。
4.貨物清關，[空運進口一般從廣州機場清關，清關時效：1天，
海運進口一般從深圳皇崗口岸清關，清關時效：2~3天（預申報）];
5.清關完畢，貨到倉庫后安排派送
6.安排醫療器械醫療儀器后續商檢出證等服務"
【醫療器械進口報關報檢】
1、機電備案：如實填寫設備信息，確定貨證一致，為中檢順利通過做好準備。
2、中檢：其一，貨物所在地中檢，由國外中檢公司到貨物所在地工廠查驗，檢查設備銘牌、程度、電線電纜狀況、安全標志等。其二，貨物發至香港中檢，發貨前，做好設備的清潔整改，方面一次性中檢通過。
3.商檢查驗一般發生在報檢之后，如果是口岸商檢，基本上是以裝運后的設備狀況，不需要開機檢驗，通過率高；或是商檢調離，由設備收貨人所在地商檢局查驗，收貨人在安裝好設備后，商檢局過來檢查銘牌，安全標識等，可能涉及動態檢，即開機檢測
4.海關審價：海關審價，只要依據當時貨物市場價格，參考設備新程度，以及購買合同，INVOICE等，我們目前操作案例中，以7成新申報，通過率達90%。
5. 貨到碼頭后，換單提貨，領取《進口機電產品裝運前預檢驗備案書》與安排檢驗檢疫，申請當地口岸《檢驗檢疫通關單》，做單予海關申報（報關--審價繳稅--海關查貨--放行）
使用進口醫療器械是大勢所趨，大家都很忙，保養時間有限，進口醫療器械是能夠幫助保養時間變得更短、更有效率的選擇?？萍几淖兩?，也可以改善保養效果，比如離子交換可以幫助肌膚內的生物電維持平衡、加速新陳代謝；震動則能夠拉開細胞間隙，幫助有效成分迅速吸收
【無資質證件如何進口醫療器械】
A．申請資質，此方法時間長、且一般美容公司無法申請。
B．聯系我司幫您解決，費用低，省時省力，一站式服務。
個人申報無單證，無進出口權的請提前溝通，云國際物流具備報關行資質，可代為申請買單進口，為您解決資質不齊全的申報。
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巴西《環球報》近日報道，聯合國糧農組織發布報告稱，1992至2021年的30年間，各類災害對全球農牧業累計造成約3.8萬億美元損失，年均損失約1230億美元，約合農產品3億噸。其中，谷物6900萬噸、果蔬4000萬噸、畜產品1600萬噸。