化妝品工廠設施強制注冊
目前,化妝品制造商/包裝商可通過美國FDA的化妝品自愿注冊計劃(VCRP)向FDA注冊工廠設施,但FDA對此不做強制性要求。MOCRA生效后,對于所有在美銷售化妝品的企業,其加工制造設施的所有者/經營者必須在FDA進行工廠設施注冊,并每兩年更新一次注冊信息。美國境外設施還需要提供美國境內代理人的信息。
現有化妝品設施必須在新規頒布后一年內向FDA進行注冊,新化妝品設施的注冊期限為從事化妝品加工生產的60天內。
器械類FDA注冊需要每年10-12月期間向FDA繳納年費,如未能按時繳納年費注冊號也會被取消,因此此類FDA注冊當年10月前注冊有效期到當年12月31日,10月后注冊的有效期到次年12月31日,如想保持注冊號長期有效需按時更新或繳納年費。
以前的化妝品VCRP注冊信息會轉移到新程序嗎? 不會,來自 VCRP 的數據不會轉移到新系統。目前 VCRP 中的數據將由 FDA 存檔,公司無法在未來更改此數據。