醫療器械網絡銷售備案的辦理條件
現在很多朋友開公司,都會對應的開一個網店,將線下生意搬到了線上,這其中當然包扣醫療器械經營企業,那么想在網上經營銷售醫療器械有什么條件?
該如何辦理醫療器械網絡銷售備案?小編就帶著大家來看看!
醫療器械網絡銷售備案的辦理條件
1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案;
2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。
3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。
醫療器械網絡銷售備案的辦理流程
1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實
3、公示,符合規定的,在7個工作日內向社會公開備案信息
醫療器械網絡銷售備案申請材料及備注
1、《醫療器械網絡銷售信息表》一式2份;
2、營業執照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業執照副本復印件(核對原件);
3、醫療器械生產(經營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件;
4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交);
5、非經營性互聯網信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業務經營許可證復印件,驗原件(自建類提交);
7、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交);
8、經辦人授權證明(要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等,并提供經辦人身份復印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。