CE-MDR是什么?
CE-MDR是歐洲醫療器械監管委員會發布的新的醫療器械法規，是歐盟醫療器械市場的新標準。CE-MDR將代替現行的CE-MDD醫療器械指令。
CE-MDR辦理流程
步驟流程
| 1 | 申請CE-MDR與CE注冊 |
| 2 | 準備完善的產品技術文檔，包括產品使用說明、安全標準分析、測試分析報告等。 |
| 3 | 委托第三方測試機構對產品進行檢測測試。 |
| 4 | 將檢測測試報告提交給歐盟認證機構進行審核。 |
| 5 | 通過歐盟認證機構審核后，領取CE-MDR證書。 |
CE認證、歐代注冊和CE-MDR都是歐盟對商品和市場的嚴格監管要求。根據不同的產品和行業，需要遵守相應的標準和流程去申請相關證書和資質，以滿足歐洲市場的需求和規范。
