醫療器械的FDA注冊是指將醫療器械提交給美國食品藥品監督管理局（FDA）進行注冊和審批的過程。與此類似，其他國家也有類似的醫療器械注冊和審批機制。但是，是否需要在每個國家都申請醫療器械的注冊取決于不同國家的法規要求和市場準入政策。
在全球范圍內，每個國家都有其自己的醫療器械監管機構，這些機構負責確保醫療器械的安全性、有效性和質量。由于不同國家的法規、文化和醫療環境的差異，醫療器械在不同國家市場上的準入要求可能會有所不同。
一些國家可能會要求在其境內進行獨立的醫療器械注冊和審批，以驗證產品是否符合其國家的法規標準。這可能涉及到提交詳細的技術文件、臨床試驗數據和質量控制信息，以便該國監管機構評估醫療器械的安全性和有效性。
然而，并不是所有國家都要求進行獨立的注冊。一些國家可能會參考其他國家（如美國FDA）的批準結果，采取快速審批通道，以便更快地將醫療器械引入本國市場。這種情況下，已經獲得FDA注冊的醫療器械可能會在其他國家獲得一定程度的優勢。
在全球醫療器械市場中，一些制造商可能選擇先在主要市場（如美國、歐洲等）獲得注冊，然后再根據需要逐步申請其他國家的注冊。這樣可以在較大市場獲得先發優勢，同時減少注冊和審批過程中的成本和時間。
總之，醫療器械的FDA注冊是否需要在每個國家都申請取決于不同國家的監管要求和政策。制造商在考慮國際市場準入時，應該仔細研究目標國家的法規要求，根據實際情況決定是否需要在每個國家都進行注冊申請。