哪些化妝品需要FDA注冊？《聯邦食品、和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變外表之目的而不影響結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、**卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。這些產品都需要做美國FDA注冊。
辦理FDA認證需要綜合提供上述資料和滿足相關的條件。一旦資料完備并符合要求，申請者就可以提交申請。
FDA會對所提交的資料進行審核，并組織相關的實地調查，以確?；瘖y品的質量和安全性。
對于化妝品，碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容：配料標簽、禁用配料 、英語標簽 、不準許使用的色素 、法規要求的警示性說明 、產品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。其它強制性標簽信息（如制造商工廠的名稱和地址，包裝商或經銷商企業的名稱和地址，品名，內容物凈含量的公布等）
建立生產商/包裝商檔案需要提供企業的名稱、地址、性質、聯系、母公司名稱和地址(如有)、其他商業名稱。這里建檔的企業主體應該是化妝品進行生產或包裝的所在場所，而非只承擔業務運營的駐地。建檔申請只可由化妝品生產或包裝場所的擁有者或經營者進行操作，完成后，美國FDA將會為每一個企業地址分配一個獨有的注冊號。
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