調味品FDA認證/食品FDA認證流程講解.
美國對食品進口的要求:
1、產品在美國市場銷售的強制性要求。產品抵達美國口岸時,海關會進行抽查,對沒有FDA認證產品進行“扣留”;
2、提高消費者對產品的信任度,提高產品競爭力。
哪些產品出口美國需要申請FDA認證呢?
食品——每偶數年續期一次
所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業均須注冊。
醫療器械——有效期一年,每年十月續期
所有從事生產、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業均須注冊。
化妝品——認證成功后
凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,均須制定化妝品自愿注冊計劃。
激光輻射類——有效期一年,每年十月續期
激光類品種包括:激光筆、激光演示、激光顯示,含有激光單元的產品(DVD、CD-ROM、CD播放機、激光打印機等)安全防護和救護產品。
食品FDA認證需注意事項:
FDA不簽發任何性質的產品證書,市面上見到的所謂FDA認證證書都是代理公司自己簽發的服務證書,方便企業通關使用。
FDA只簽發部分GMP體系證書,普通食品或飲料在出口美國進行FDA食品企業注冊時,是不需要接受FDA驗廠審核的。醫療器械產品也是的,在FDA數據庫中占到70%的class 1 和 2的的產品,FDA注冊,FDA510K申請,也不需驗廠。但是FDA會在每個財政年隨機抽查一部分工廠,不論是食品企業,藥品企業還是醫械企業。且不能拒絕FDA驗廠,審核要求一般都很嚴格,所以需要企業做好準備。