設備CE認證管夾成型設備認證流程

設備CE認證管夾成型設備認證流程

作為上海圖爾齊檢測認證有限公司的技術工程師，我將為您介紹設備CE認證管夾成型設備認證的流程和相關信息。該認證涵蓋了三個屬性：CE:EMC+MD，EMC+LVD:GPSD和PPE:CPR。

首先，我們來看CE:EMC+MD屬性。這個屬性代表裝置符合CE（符合歐洲標準）并通過電磁兼容性（EMC）和醫療器械指令（MD）的認證。在產品成分分析方面，我們將對裝置的電路、電源和與別的電子設備之間的電磁相互干擾進行深入研究。檢測項目包括放射傳導干擾、放射敏感度和靈敏度等。相關的標準包括EN 60601-1-2：2015（醫療電氣設備的電磁兼容性要求和試驗）和MDD 93/42/EEC（醫療器械指令）。

其次，我們來看EMC+LVD:GPSD屬性。這個屬性代表裝置符合CE并通過電磁兼容性（EMC）和低壓指令（LVD）的認證，以便在使用期間不會對個人安全和公眾利益產生危害。在產品成分分析方面，我們將重點檢測裝置的電路設計、絕緣材料和安全電源等。檢測項目包括電氣安全、電流漏電、耐電磁壓力和電弧危險等。相關的標準包括EN 61010-1：2010（電氣安全要求）和LVD 2014/35/EU（低壓指令）。

最后，我們來看PPE:CPR屬性。這個屬性代表裝置符合個人防護設備（PPE）和建筑產品認證（CPR）。在產品成分分析方面，我們將對裝置的材料強度、尺寸和性能進行檢測。檢測項目包括抗拉強度、伸長率和耐溫性能等。相關的標準包括EN 149：2001+A1：2009（呼吸器）和EN 10219-1：2006（結構用鋼管）。

在確保設備安全性和符合歐洲標準的同時，我們建議您購買符合CE認證管夾成型設備。如果您有任何關于認證流程或其他問題的疑問，請隨時與我們聯系，我們的專業團隊將竭誠為您解答。

上海圖爾齊檢測認證有限公司 是一家為國內外企業，是土耳其NB機構國內辦事處，提供進出口檢測、技術咨詢、產品安全檢測與認證的第三方服務機構，也是中國第三方檢測認證技術和服務創新的先鋒者。積極響應國家經濟戰略布局，旨在為世界各行各業的廣商提供"一站式”優質快捷的檢測認證服務。

從事各種機器設備CE認證指令，歐盟國家機構發證

機械CE認證，“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（ConFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

機械CE認證指令

一.機械MD指令認證介紹

依機械指令Article 1.2中規定，凡由零組件組合而成的組合體。其中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝目的，而透過適當的致動器、控制器或電路而運動者，都稱之為“機械”?！皺C械”一詞同樣包含為了達成原料加工、處理、運搬、包裝等綜合功能而經安排與控制的機器群組。此外，一些在使用中保障安全的零組件，并且本零組件若故障時將危及暴露于其中人員安全或健康的“保安零組件”，也屬本指令所包含廣義的機械。
機械指令產品范圍
依據機械指令的規定，下列各項機械不屬于本指令的范圍（Article）：
1.設計與制造成載客用升降及/或運送設備，無論負載與否，但附裝升降操作員配備的工業用卡車除外。
2.僅靠人力為直接動力的機械，除非讓機械用于堆高貨物。
3.與病患直接接觸的醫療用機械。
4.用于露天廣場或游樂園的特殊設備，
5.蒸汽鍋爐、槽與壓力容器，
6.核能用途而特別設計或應用的機械，如遇意外事件會導致幅射能外泄，
7.幅射性零組件構成機器的部分，
8.輕武器，
9.汽油、柴油、易燃液體及危險物品的儲藏槽與輸送管路，
10.運輸工具：是指那些借著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網絡來運輸人員及/或貨物的運輸工具及其拖車，均應視為運輸工具。但采礦工業所用的運輸車輛則包含于本指令中。
11.配備相關設備的船只與近海機動設備。
12.公共或私人運輸用，載人的吊纜車及靠繩索拉動的纜車。
13.農業森林曳引機，詳如74/150EEC公報指令第=一條第=一款(1)，有關歐市調和輪式農業或森林曳引機型式認證的相關法令所定義者，該指令后經88/29/EEC公報指令(2)修正。
14.特別為軍用或警用所設計與制造的機器，
15.永=久使用于大樓或建筑中，在一特定高度范圍內的升降機。其活動的車箱為固定在超過與水平夾角15o以上導軌間，且設計用來運送：
—人員，
—人員與貨物，
—貨物，但具有人員可接近性。也就是說人員可毫無困難地進入其中，且其控制部分位于車箱內，并于人員觸手可及之處。
—用于載人，且以小齒輪及齒條攀升的車輛。
—采礦用絞具，
—劇場用升降機，
—建筑工地現場使用的起重機，用于載人或同時載人與貨物。

二.機械指令產品分類：
機械在歐盟分為普通機械和危險機械，機械指令里規定對于歸屬于附錄Ⅳ的機械產品及安全部件（危險機械，如沖床、注塑機、高空作業平臺、木工鋸等等，具體哪些產品是危險機械）屬于危險機械，認證機構必須做EC型式測試, 要求相對比較嚴格。
機械指令(Machinery Directive)(2006/42/EC)適用于機械、移動機械、機械裝置、用來提升及運輸人的機器以及安全配件。法規里規定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機械工程領域：
申請CE認證的程序
1.由企業提出申請
2.雙方簽訂認證合同
3.企業提供檢測樣品和技術文件
4.進行樣品檢測和技術文件評審
5.發放符合性證書
6.企業簽發合格聲明
7.由企業在產品上貼附CE標記

機械產品評估主要分為機械的安全性評估和涉及電能裝置部分的安全性測試
關于電能要求部分,產品必須滿足低壓指令和電磁兼容指令(EMC)的要求。對于EMC指令的要求是嚴格的,他要求產品非但不允許排放電磁干擾而且他們的產品還要抗電磁干擾。任何電子產品必須通過CE認證來證明此產品在歐盟中具備普遍認可性。

不符合CE標示所承擔的風險
1.一旦企圖闖關，若被海關察覺，不僅須原貨品運回，且歐盟主管當局將告知各會員國，禁止該項產品在歐盟境內通關。
2.若蒙騙過關（包括未黏貼CE標示，或是未符合要求自行任意黏貼CE標示），也可能遭到同業的檢舉，抑或是歐盟境內消費者保護團體的指控，而使廠商信譽蒙受重大的打擊。
3.此類產品一旦發生危險事故，將因為未實際盡到安全防護的責任，負擔極重的賠償責任；甚至極可能被判定為故意過失，需負擔懲罰性的損害賠償。

三.機械CE認證能否系列申請

機械CE認證系列劃分原則為：產品名稱是否一致，結構是否相同，關鍵部件是否一樣，PCB原理相同。只有符合這些，才能將各個機械型號系列申請。