南昌市二類醫療器械備案新辦申請資料網絡銷售備案代辦，南昌市醫療器械經營備案 生產經營許可證 申報資料 企程一站式代辦，南昌市銷售二類醫療器械備案代辦價格申請資料，二類醫療器械備案新辦申請資料網絡銷售備案代辦。
二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫療器械。二類醫療器械的銷售需要辦理二類醫療器械經營備案，很多從事這一行的是只知其一不知其二，因此在辦理過程中也走了很多彎路。小編就給大家講講上海的二類醫療器械經營備案怎么辦理吧。
具體的分類就不細說了，之前的文章已經講過了，經營二類醫療器械的地址沒有定性的要求，但百平左右還是要有的，地址必須是純商用性質的，并且之前沒有被別的公司注冊過，地址需要清楚的劃分為辦公區域和倉庫。這就是對公司的注冊地址的要求。
下面再說一下其他要求，經營二類醫療器械，需要有三名醫學相關的人充當管理人員的角色，必須有畢業書作為證明，因此不是隨便找幾個就作數的。另外就是申請的產品需要有產品注冊證書，這個是廠家會提供給你的，如果拿不出那么這批產品就不能進行銷售。
二類醫療器械備案經營范圍：6801基礎外科手術器械；6803神經外科手術器械；6804眼科手術器械；6806口腔科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械； 6808腹部外科手術器械；6809泌尿肛腸外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6812婦產科用手術器械；6815注射穿刺器械；6820普通診察器械； 6821醫用電子儀；6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備器設備用；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備；6827中醫器械；6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6833醫用核素設備；6834醫用射線防護用品、裝置；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6841醫用化驗和基礎設備器具；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6855口腔科設備及器具；6856病房護理設備及器具；6857消毒和滅菌設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6864醫用衛生材料及敷料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及制品；6870軟件。注：6815與6866項不經營 二類面積可在100平，如有6846/6877項必須要有1個臨床醫學以上人員。