三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。
三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性最高的品類,嚴格受到相關部門的監督和管理,但是對于很多經營三類醫療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫療器械經營許可證!
handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device license.
Three kinds of medical devices as the highest risk in the medical device classification category, strictly by the supervision and management, but for many families of three kinds of medical devices, many basic problems is not fully grasp, today we will take a look, what are three business scope of medical devices? How to apply for the three types of medical e busines
辦理程序:
1、開辦第二、三類醫療器體經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料
(1)、《北京市醫療器材經營企業許可證申請表》;
(2)、《醫療器材經營企業許可證申請材料登記表》;
(3)、工商行改管理部門出具的企業名稱預技準證明文件成《營業執照》氣印件(校驗口件);
(4)、擬辦企業質量管理負責人的身份證,學歷我者職你證明復印件及個人簡歷
(5)、擬辦企業委量管理人員的身份證、學歷成者職稱證明氣印件
(6)、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職
(7),扣辦企業注冊地,倉庫的地理位于要,平自圖(注明商積),房厚產權證明或者租賃協議(付租優房厚產權證明,下同)復件
(8)、擬辦企業產品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄,奮要二分一應當按照《關療最展經三企業許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定,
s license again!