藥品批準文號是藥品生產企業的核心無形資產。一項藥品，需要經歷研發、臨床試驗、批準生產等漫長的過程才能面向市場，各個環節都有著極大的風險，任何一個環節的失敗都會導致前功盡棄，投入的成本打水漂。但是，高風險同時也伴隨著高收益，個別藥品一旦成功面市，也會給投入方帶來極大的經濟利益。因此，作為核心資產的藥品批準文號，其價值的合理判斷，是現代藥品生產經營企業所應當掌握的基本識別能力。
取得藥品批準文號需要完成大量的研究工作，包括臨床試驗和/或非臨床試驗和/或藥學研究試驗等，投入費用動逾幾百萬人民幣甚至十數億美金。從某種角度講，藥物研究機構的所有工作，均是圍繞著取得和保持藥品批準文號而進行。
藥品批準文號的數量和質量毫無疑問是影響藥品上市持有人獲利能力的重要因素，是影響企業價值的主要因素之一，具有準物權的性質。
藥品批準文號格式如下：
（1）境內生產藥品批準文號格式為：國藥準字H（Z、S）＋四位年號＋四位順序號。
（2）中國香港、澳門和臺灣地區生產藥品批準文號格式為：國藥準字H（Z、S）C＋四位年號＋四位順序號。
（3）境外生產藥品批準文號格式為：國藥準字H（Z、S）J＋四位年號＋四位順序號。
其中，H代表化學藥，Z代表中藥，S代表生物制品。
藥品批準文號評估是如何進行的？
藥品生產批號具有非標準性和唯一性，在評估中很難找到與被評估對象形式相似、功能相似、載體相似及交易條件相似的可比對象，所以通常不宜采用市場法進行評估。
藥品生產批號成本包括研制或取得、持有期間的全部物化勞動和活勞動的費用支出。因為該成本具有不完整性、弱對應性的特點，知識資產的創建經歷基礎研究、應用研究和工藝產開發等漫長過程，成果的出現帶有較大的隨機性、偶然性的關聯性，開發的費用對應估算是比較困難的。因此通常不采用成本法進行評估。
收益法是通過估算被評估資產經濟壽命期內預期收益并以適當的折現率折算成現值，以此確定委估資產價值的一種評估方法。藥品通?？梢愿鶕F行市場需求進行收益預測，故適合采用收益法進行評估。
藥品批準文號評估資料搜集目錄
一、企業基礎資料
1．法人營業執照及稅務登記證、安全生產許可證等；
2．法人單位簡介；
3．公司章程；
4．企業營銷網絡分布情況；
5．企業產品質量標準；
6．新聞媒體、消費者對產品質量、服務的相關報道及評價等信息；
7．其它。
二、藥號資料
1．藥號申請相關資料、國家批準文件等；
2．委托方藥品研發情況簡介、研制人簡介；
3．藥號轉讓協議、許可使用的合同等法律文書及價款支付憑證；
4．藥品技術說明書。委托方提供的能說明藥號本身狀況，如先進性、壟斷性、成熟程度，保密性與擴散度等方面有實質性內容的資料、文件、證書及鑒定意見等；
5．藥品項目建議書，合資合作意向書，可行性研究報告或改造方案。
三、財務資料
1．委托方近三年（含評估基準日）資產負債表、損益表或與藥號產品相關財務收益統計；
2．藥品開發研制資金投入及費用統計；
3．委托方未來五年發展規劃；
4．委托方對藥品未來3-5年的收益預測及編制說明（C表）。
四、其它資料
1．藥品產品獲獎證書、高新技術企業認定證書；
2．委托方承諾書；
3．委托方認為需要提供的其他相關資料。
藥品批準文號評估流程：
（一）接受委托
我公司與委托人就評估目的、評估對象和評估范圍、評估基準日等評估業務基本事項，以及各方的權利、義務等達成一致，并與委托人協商擬定了相應的評估計劃，資產評估報告提交時間及方式等評估業務基本事項。
（二）前期準備
根據評估基本事項擬定評估方案、組建評估團隊、實施項目相關人員培訓。
（三）現場調查
評估人員對評估對象涉及的資產進行了必要的清查核實，對委托人公司的經營管理狀況等進行了必要的盡職調查。
1、指導委托人單位填表和準備應向評估機構提供的資料
評估人員指導委托人單位的財務與資產管理人員在自行資產清查的基礎上,按照評估機構提供的“資產評估明細表”及其填寫要求、資料清單等,對納入評估范圍的資產進行細致準確地填報,同時收集準備資產的產權證明文件和反映性能、狀態、經濟技術指標等情況的文件資料等。
2、初步審查和完善產權持有單位填報的資產評估明細表
評估人員通過查閱有關資料,了解納入評估范圍的具體資產的詳細狀況,然后仔細審查各類“資產評估明細表”,檢查有無填項不全、錯填、資產項目不明確等情況,并根據經驗及掌握的有關資料,檢查“資產評估明細表”有無漏項等,同時反饋給產權持有單位對“資產評估明細表”進行完善。
3、現場實地勘查
根據納入評估范圍的資產類型、數量和分布狀況,評估人員在委托人單位相關人員的配合下,按照資產評估準則的相關規定，對資產進行了核查,收集了完整的技術說明。
4、補充、修改和完善資產評估明細表
評估人員根據現場實地勘查結果,并和委托人單位相關人員充分溝通,進一步完善“資產評估明細表”,以做到：賬、表、實相符。
5、查驗產權證明文件資料
評估人員對納入評估范圍的藥品批準文號資產的產權證明文件資料進行查驗。
（四）資料收集
評估人員根據評估項目的具體情況進行了評估資料收集，包括直接從市場等渠道獨立獲取的資料，從委托人等相關當事方獲取的資料，以及從相關部門、各類機構和其他相關部門獲取的資料，并對收集的評估資料進行了必要分析、歸納和整理，形成評定估算的依據。
（五）評定估算
評估人員針對資產的具體情況，根據選用的評估方法，選取相應的公式和參數進行分析、計算和判斷，形成了初步評估結論。項目負責人對各類資產評估初步結論進行匯總，撰寫并形成初步資產評估報告。
（六）內部審核
根據我公司評估業務流程管理辦法規定，項目負責人在完成初步資產評估報告后提交公司內部審核。項目負責人在內部審核完成后，與委托人或者委托人同意的其他相關當事人就資產評估報告有關內容進行溝通，根據反饋意見進行合理修改后出具并提交資產評估報告。
（七）評估檔案歸檔
按照資產評估準則的要求對工作底稿、資產評估報告及其他相關資料進行整理，形成藥品批準文號評估檔案。