每年的7月1日到9月1日是年報的更新時間,FDA規定激光的的年度報告應在每年的9月1日前完成,年報應涵蓋從上一年7月1日到今年6月30日期間的產量、庫存量和銷往美國的數量。
特別提醒:FDA注冊執行先分配注冊號,后隨即抽查的監督措施。也即提交資料也能獲得注冊號,但一旦被查收,注冊號即有被取消的風險,企業也將面臨黑名單風險。
描述了測試方法和質量控制規程和選擇這些質量控制規程的依據[21 CFR 1002.10(g)],其中包括讓FDA決定質量控制規程有效性的足夠細節。請注意, 質量控制應為每個產品型號[21 CFR 1002.10(g)]進行, 并應確保產品持續符合標準的性能[21 CFR 1002.10(h)]。
激光測距儀激光FDA注冊加急辦理,不符合適用性能標準或不附有每個產品的認證標簽或標簽(21 CFR 1010.2)的電子產品不得進入。如果您的產品符合性能標準,則表示您已向FDA報告您的產品的方式之一是將其登錄號包含在FDA 2877的表格上。