II類激光產品：指激光產品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制，但未超過 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。
激光輻射類產品出口美國需要完成FDA注冊，做激光FDA注冊要先做激光的測試報告，測試合格后在FDA網站上注冊備案，測試+注冊周期一般是2周左右，注冊完成后每年需要提交年報更新來維持激光FDA注冊的有效性。
每一激光FDA注冊企業的注冊信息必須包含： （a）企業的名稱、地址、號碼，以及總公司（如有）的名稱、地址和號碼；（b）企業的所有者、經營者或代理商的地址和號碼；（c）企業使用的所有貿易名稱；（d）法案170.3部分確認的產品類別；（e）證明提交信息真實準確、注冊提交人已被注冊企業授權的聲明。此聲明必須有注冊該企業的提交人的姓名，還必須有注冊提交人的號碼、電子郵件地址（如具備）、傳真（如具備）。（f）國外企業的美國代理人的姓名、地址、號碼，國外企業還需提供其美國代理人的緊急聯系，國內企業也需提供緊急聯系。
激光器激光FDA年報輻射激光產品，需要注意FDA檢測和認證是不一樣的，FDA認證其實是說FDA注冊，需要向FDA管理總局申報，等于你的產品要在管理局那里注冊一個備案號碼，通過審查，才可在當地市面流通。而FDA檢測則是依據FDA聯邦法規限量要求，依標準測試方法去檢測限制物質的含量，看是否達標。
深圳皓測檢測機構可以幫助企業一站式辦理FDA認證，如您有產品需要辦理FDA認證，可以咨詢我司工作人員了解費用與報價，深圳市皓測檢測技術有限公司（Shenzhen HTT Testing Technology Co., LTD，簡稱HTT），在已有平臺基礎上，經過幾年的努力，融合了檢測、檢驗、認證、進出口清關等，成為一個以一站式服務的檢驗認證公司，是檢測認證行業的佼佼者。