醫療器械廣告審查（醫療器械圖文廣告審查）怎么辦理，辦理流程和時間
一、辦理依據：
醫療器械產品涉及人體的生命安全、身體健康和環境危害，在上市銷售前必須按醫療器械注冊審評技術文件資料如實宣傳，不夸大功 效、且必須符合以下法律、法規要求
1、《中華人民共和國廣告法》第四十六條。
2、《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第二條
3、中華人民共和國藥品管理法（2015年修正本）第八十九條
4、《醫療器械監督管理條例》第四十五條
二、辦理材料：
1、 廣告審查表
2、 申請人的主體資格證明材料，或者合法有效的登記文件
3、 產品注冊證明文件或者備案憑證持有人同意生產、經營企業作為申請人的授權文件（若無，則上傳說明）
4、 申請人委托代理人的委托書及代理人的主體資格證明材料（若無，則上傳說明）
5、 產品注冊證書/備案憑證、產品標準/產品技術要求及產品生產企業生產許可證
6、 注冊或者備案的產品標簽及產品說明書
7、 申請人的生產許可證或經營許可證
8、 商標注冊、專利、著作權、互聯網鏈接及其他證明（若無，則上傳說明）
9、廣告樣件
三、辦理流程：
1、材料準備
2、省藥監局注冊網站開戶
3、實名認證（部分省市需要）
4、材料提交申報
5、省藥監局受理
6、省藥監局受理審評發補（適用時）
7、省藥監局同意批準
8、制證
9、證書發放
四、辦理周期及成本
材料全部合符要求無補正10個工作日，無官費。
五、醫療器械廣告審查證書樣辦