噴灑式給藥器一類醫療器械實行產品備案管理，噴灑式給藥器辦理備案事項應按照我國一類醫療器械產品備案和一類醫療器械生產備案流程辦理相應備案。
一、噴灑式給藥器屬于幾類醫療器械?
按照《醫療器械分類目錄》，噴灑式給藥器屬于第-類醫療器械。.
噴灑式給藥器在醫療器械目錄中信息如下:
二、噴灑式給藥器如何辦理注冊備案?
1.備案制度:噴灑式給藥器屬于一類醫療器械，僅辦理備案即可上市銷售。
辦理一類醫療器械備案條件
(1) 申報產品列入一類醫療器械產品目錄或一類體外診斷試劑分類子目錄;
(2) 申請企業有生產場地，并滿足生產條件; (委托生產除外)
(3)生產企業配備相應管理人員，管理人員應滿足職稱或學歷要求。 (委托生產除外)
三、備案資料清單如下:
自行生產的，需準備一類醫療器械產品備案資料及第-類醫療器械生產備案資料。
委托生產的，只需準備一類醫療器械產品備案資料。
四、備案流程.
A.主管部門:市級藥品監督管理部門、行政審批部門或市場監督管理部門。
B.準備申請資料:一類醫療器械備案申請資料為全國統一，但不排除有地方特色，可以在當地政務服
務網上檢索“第-類醫療器械產品備案”及“第-類醫療器械生產備案”即可找到相關事項的申請指南。
C.網上/窗口遞交材料
D.審批(現場當場審批)
E.制證發證(完成備案)。
(辦理總時限:約1周)
辦理結果:一類醫療器械產品備案憑證/第-類醫療器械生產備案憑證
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