1第二類醫療器械經營備案表 2.營業執照和組織機構代碼證復印件 （沒有執照，找我們幫您注冊）3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件（學歷沒有，達不到要求？沒關系，找我們）
4.組織機構與部門設置說明 5.經營范圍、經營方式說明; 6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;（住家地址沒有地址請聯系我們吧）
7.經營設施、設備目錄; 8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 9.經辦人授權證明。
10、其他證明材料（如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料）。