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代辦上海二類醫療器械銷售備案

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 11:15
最后更新: 2023-12-18 11:15
瀏覽次數: 92
發布企業資料
詳細說明

上海是中國的經濟中心之一,許多企業在這里落戶并發展壯大。
隨著人們健康意識的提高,醫療器械的需求也越來越大。
如果您的企業想要在上海銷售二類醫療器械,那么就需要進行備案。

首先,需要明確什么是二類醫療器械。
根據國家食品藥品監督管理局的規定,二類醫療器械是指對人體進行預防、診斷、治療、監護或減輕疾病的醫療器械。
例如,血壓計、血糖儀、心電圖機等都屬于二類醫療器械。

備案流程如下:

1. 在國家食品藥品監督管理局網站上下載《醫療器械經營備案申請表》。

2. 準備好以下資料:

   (1)企業法人營業執照復印件;

   (2)醫療器械經營許可證復印件;

   (3)醫療器械生產企業(或者進口代理企業)的授權委托書;

   (4)醫療器械產品注冊證書復印件;

   (5)醫療器械產品合格證明復印件;

   (6)醫療器械產品說明書。

(7)辦公地址的平面圖、租賃合同以及產權復印件

3. 將備案申請表和相關資料遞交至上海市食品藥品監督管理局。

4. 審核通過后,上海市食品藥品監督管理局會頒發《醫療器械經營備案證》。

備案完成后,企業就可以在上海銷售二類醫療器械了。
但是需要注意的是,備案證的有效期為5年,過期后需要重新備案。

總之,如果您的企業想要在上海銷售二類醫療器械,那么就需要進行備案。
雖然備案流程相對繁瑣,但是這是保障消費者健康安全的必要步驟。
希望本文對您有所幫助。

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