目前對于醫療經營企業來說，醫療器械經營許可證是必須辦理，重點三類醫療器械許可證是怎么辦理的呢？在這時候很企業都會選擇的代辦機構來代為辦理，特點是省心省力，三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣？接下來我們一起來了解了解。
一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；
3、質量管理文件等；
4、2個或以上醫學或相關人員證書、身份證明與簡歷；
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會決議等；
7、財務人員身份證和上崗證；
8、其它相關材料。
二、辦理三類醫療器械許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米（重點監管醫療企器械要求更高一些）；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；
4、其他相關法律法規要求。
三、辦理三類醫療器械許可證的流程：
1、申請人提交申請資料到相關部門；
2、相關部門受理申請人的申請；
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
4、準予頒發三類醫療器械許可證。
以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給的代理機構代辦，如上海旗暉就是不錯的選擇，此外，旗暉還能為您提供更多服務，包括60平米公司注冊地址、注冊地辦公設備、冷庫租賃、醫療器械相關法規培訓等等。
