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血氣分析儀出口俄羅斯醫療注冊怎么辦理

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 江蘇 蘇州
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-19 03:00
最后更新: 2023-12-19 03:00
瀏覽次數: 90
發布企業資料
詳細說明

血氣分析儀是指利用電極在較短時間內對動脈中的酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(PCO2)和氧分壓(PO2)等相關指標進行測定的儀器。

在管路系統的負壓抽吸作用下,樣品血液被吸入毛細管中, 與毛細管壁上的pH 參比電極、pH 、PO2 、PCO2四只電極接觸, 電極將測量所得的各項參數轉換為各自的電信號, 這些電信號經放大、模數轉換后送達儀器的微機, 經運算處理后顯示并打印出測量結果(見圖), 從而完成整個檢測過程。

對于這一類醫療器械出口俄羅斯,俄羅斯衛生部都有嚴格的規定,就目前而言,海關聯盟醫療注冊法規即將正式實施,落地之后,所有出口俄羅斯的醫療器械必須申請海關聯盟醫療注冊證,也可以簡稱醫療器械EAEU醫療注冊。

一般手術器械對于手術的全程都有很重要的作用,所以對于各類手術器械滿足法律規定的醫療醫療注冊要求也更為嚴格,首先,原本的俄羅斯醫療注冊整體周期順利的話大概12個月,而EAEU醫療注冊整體周期預計會在15個月;其次,俄羅斯醫療注冊證僅僅適用于本國,EAEU醫療注冊申請方可以選擇適用的國家;*重要一點,后者的費用會比前者費用更貴一點。

如果您想進一步了解醫療器械出口俄羅斯醫療注冊法規流程等問題,希望我機構可以幫到您!


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