一、口罩出口歐洲為什么要做CE證書
對很多產品來說,CE認證是進入歐洲市場的必備證書。熱門的CE認證品類非口罩莫屬,很多新的口罩生產商為了響應歐洲買家的需求,都在積極申請CE認證。但是近期各種各樣的機構頒發的CE證書讓大家難以分辨和正確使用,期望通過此文的分析讓大家對此有清晰的了解。
二、民用口罩要做什么樣的CE證書才能進入歐洲
正如中國對于口罩的管控分為醫用和民用兩種,歐洲對口罩的管控也分為如下兩類:
醫用口罩需要滿足醫療器械指令,民用口罩則需要滿足個人防護指令((EU)2016/425)的要求。民用口罩申請CE的證書,口罩按照個人防護類CE-PPE指令,標準EN149來做。需要由具備對應產品范圍資格的公告機構來頒發CE證書,才可以滿足歐洲要求。
三、民用口罩辦理CE認證EN149標準檢測項目:
民用口罩是用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具。主要分為棉布口罩、無紡布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維毯墊口罩。
1.外觀 2.材料 3.阻然測試 4.頭帶 5.呼氣閥 6.預處理 7.呼吸阻力 8.漏氣系數 9.二氧化碳濃度 10.實際配戴
歐盟EN149: 2001檢測標準:
呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求、檢驗和標記
FFP1:低過濾效果》80%
FFP2:低過濾效果》94%
FFP3:低過濾效果》97%
1、高可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration:氣流量在 95 LPM
2、初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance
四、口罩CE認證流程:
第一步:提供產品資料,區分系列來做
1.填寫申請表
2.申請公司信息表
3.提供產品資料并寄樣
第二步:報價
根據所提供的資料工程師確定測試標準,測試時間及相應費用;
第三步:付款
申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付款項
第四步:測試
實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試
第五步:測試通過,報告完成
第六步:項目完成,頒發CE證書
五、發證機構
發證機構:愛爾蘭CCQS機構,公告號5834機構