銷售新冠檢測試劑盒需要辦理什么資質呢?新冠檢測試劑盒屬于三類醫療器械的體外診斷試劑類別6840,經營三類醫療器械不同于一類和二類,經營一類醫療器械只需具備營業執照即可,經營二類醫療器械需要到藥監局進行備案,而經營三類醫療器械則需要辦理《醫療器械經營許可證》。
需要注意的是,辦理三類醫療器械經營許可證,一般營業執照上的經營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫療器械,如果沒有,需要去工商局辦理增項。另外,銷售此類產品必須要自己的庫房,而且庫房里需要設置冷藏庫,因為三類醫療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質影響產品質量。