第二類醫療器械經營備案表，并提交以下資料
1.營業執照和組織機構代碼證復印件(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執照后再辦二類醫療器械經營備案憑證即可)
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3.組織機構與部門設置說明(如果沒有，請聯系我們)
4.經營范圍、經營方式說明(如果沒有，請聯系我們)
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件(如果沒有，請聯系我們)
6.經營設施、設備目錄
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.經辦人授權證明.
9.其他證明材料
經營醫療器械產品的企業需要向本地食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》
一、醫療器械公司注冊所需材料
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;
3、質量管理文件等;
4、3個以上醫學專ye或相關專ye人員證書、身份證明與簡歷
二、醫療器械公司注冊流程
1到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;
2開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;
3、辦理營業執照
4、刻章;
5、辦理組織機構代碼證;
6、辦理稅務登記證;
7、當地食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料:
8、網上材料審核通過后，藥監局預約并察看經營場地;
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一類醫療器械產品備案，生產備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料，不知道符合區分產品特性，歡迎咨詢溝通
二類醫療器械生產銷售資質全程包辦理
三類醫療器械經營許可證辦理、隱形眼鏡醫療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫療器械產品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務，團隊經驗豐富，實力下證！
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