器械類做FDA認證費用標準,I類醫II類器械、III類器械，這3種風險等級的器械，申請FDA認證的收費標準也是相差很大的,I類醫FDA注冊費用：,
I類器械和豁免510K認證的II類器械，申請美國FDA認證一類器械510k豁免2019財年年金是4884美元（每年可能會不同 20的是4624美元）,代理人年費：4500-1萬元人民幣不等
FDA認證和注冊、檢測有什么區別
所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產品進行認證監管的過程，叫FDA認證；也有因為普通食品，食品接觸材料，這些產品只要做企業注冊就行，不需要對產品進行認證，所以在這個認證行業內，我們對于這類產品，是不會叫做FDA認證的，只會叫FDA注冊。
只有lⅡ類以上不豁免510K的產品，申請FDA注冊，叫做FDA認證，因為這些產品，是要對產品進行測試，然后要撰寫510K報告。通過這個報告，來判斷產品是否符合FDA的要求；這個過程符合認證這個概念的，其他的如普通食品類，僅僅就是對企業進行注冊備案，不需要對產品進行實質性的質量監管，所以我們一般不叫FDA認證。
1.進入FDA注冊認證頁面以后，左邊是企業名稱和產品名稱等查詢方式，比如：Establishment or Trade Name這一欄，只要輸入企業的英文名稱即可查詢
化妝品FDA注冊步驟
作為早年進入和開展FDA器械法規支持服務的美國本土服務商，RASOO在2002年就已經進入并為客人提供FDA器械相關服務,基于我們的豐富經驗和對美國器械專業法規的理解和把握，我們一直致力于為的器械制造商和貿易商等提供長期的專業，和優質的美國FDA器械相關的技術咨詢和法規支持服務
化妝品FDA注冊步驟
FDA認證流程:
1.提交申請表，樣品及相關資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發號，發證。。
化妝品FDA注冊步驟
FDA認證注冊的流程是怎樣的呢？
1、確認產品范圍，符合做測試標準推薦測試項目，符合注冊標準的推薦做注冊,
2、填寫測試或是注冊相關申請表,
3、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實驗室進行測試,
4、確認報價合同，安排付款,
5、測試合格后發放合格測試報告，或注冊證書。
化妝品FDA注冊
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點如下：
1、自愿非強制加入系統
2、針對化妝品生產商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度
3、僅適用于美國市場銷售的化妝品
4、不代表FDA對企業或產品的認可
5、企業不得將其作為促銷的手段。
化妝品FDA注冊步驟