II類器械注冊費用分兩種：,II類器械有些可以豁免做510K，費用和1類差不多，可以按I類器械來做FDA認證,
fda產品認證范圍
1.食品類產品,
2.器械產品
3.化妝品
4.輻射、激光類電子產品（NTEK）
5.營養品
6.中草藥及成藥
7.護理器材
FDA認證目前只支持類認證公開查詢，食品、化妝品、激光輻射類產品的FDA認證之后，只有注冊號，不支持公開查詢，洋驃駒會發放含有注冊號的認證證書，客戶也可登錄FDA官方進行自主查詢注冊信息。
印度尼西亞fda認證代理
RASOO在美國有實體公司，是真實由美國本土專家組成的FDA器械注冊/認證服務商, FDA注冊/認證美國代理人和FDA 510(K)申請的專業服務商
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FDA認證流程:
1.提交申請表，樣品及相關資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發號，發證。。
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FDA是指美國食品藥品監督管理局，它本身是不做任何認證的，也就是說實際并沒有FDA認證這種說法，因為業界都這樣稱呼，所以成了大家習慣的叫法。
辦理流程：
l 填寫FDA化妝品企業申請表含產品成分
l 為企業申請FDA化妝品企業注冊
l 查詢化妝品成分代碼
l 向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復
l 注冊成功可獲得FDA注冊號碼（和食品類似需要到后臺查看，官網無法直接查詢）
在美國銷售的大多數洗手液都是進口。在許多其他，洗手液被規定為化妝品而非藥品。FDA已增加對外國洗手液制造商的檢查，并經常發現違反現行藥品良好生產規范（cGMP）的規定。根據這一規則，FDA正在進一步明確可以在洗手液中使用哪些API以及數據制造商必須遵守OTC專論和FDA的cGMP規定的效力。
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