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北京延慶區含6840體外診斷試劑人員需要幾個醫療器械網絡銷售備案專業代辦提供辦公地址辦理周期短高效快捷

單價: 2500.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-21 02:06
最后更新: 2023-12-21 02:06
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發布企業資料
詳細說明

三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
1)申請人提交申請資料到相關部門;
2)相關部門受理申請人的申請;
3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4)準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監督和管理,但是對于很多經營三類醫療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫療器械經營許可證!

 

三類醫療器械公司是需要辦理醫療器械經營許可證的,醫療器械經營的管理辦法中:提及經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經營的場所,醫療器械貯存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。

以上意思就是不能是民宅,辦公場所和倉庫不能在一起,即便在一起要進行隔斷,倉庫是倉庫,辦公是辦公。倉庫和辦公室可以不是同一個地址。另外面積要求,面積在法規里沒規定,一般看你們地方對器械 批發倉庫的面積要求。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證屬于后置審批,我們需要先申請企業營業執照再申請相關資質。所以無論您是設立哪種企業類型,我們都要先取得經營資質營業執照。下面我就給大家講一講,


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