在確定了產品的預期分類后，我們需要生成支持產品安全性和有效性所需的信息。我們將這些信息稱為有效的科學證據，這在法規中分別根據 21 CFR 860.7（c）（1）和（2）進行了要求和定義。產品的證據可能包括臨床前、動物和臨床測試。
我司產品FDA的網站注冊服務經驗，將按照FDA當前器械監管法規完成FDA注冊，包含公司注冊(Establishment，Owner/Operator Number)，產品注冊(MDL-Medical Device Listing Number)，代表(OC-Official Correspondent)和美國代理人(US Agent)；并獲得企業及產品FDA注冊號碼，助力您的產品進入美國市場；
FDA注冊是否需要工廠審核？FDA在注冊時不進行工廠檢查。但是，在注冊完成后，FDA將選擇一些公司在注冊數據庫中進行飛行檢查。在被FDA收集后，他們將收到FDA通知，其中包括檢查的時間和目的。聯系方式和其他信息。
膠粘劑FDA注冊第三方檢測機構，FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和對是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
深圳皓測檢測可以幫助企業解決FDA注冊辦理難題，我司還可幫您一站式辦理質檢報告、FDA注冊、CPC認證、ISO體系認證、RoHS認證、SRRC認證、CTA入網許可證、PSE認證等等，歡迎來電咨詢了解相關費用報價與周期等信息！