特殊控制并不常見。它們一般是為成熟的設備類型開發的。由于我們對它們有足夠的了解,我們能夠確定一些一致的要求,以確保它們的安全性和有效性。所有受該條監管的設備都必須遵守任何已確定的特殊控制措施。
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腕帶FDA注冊有效期多久,US Agent美國代理人:美國代理人是指住在美國或者在美國有經營地點。美國代理人不可以用郵政信箱作為地址。美國代理人不能使用只是一個接聽服務。他們必須能夠在正常的工作時間有相關的員工接聽。
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