器械的等級通常隨著其風險程度的增加而增加。此外，每種設備類型都被分配了一個產品代碼，它指的是一個三個字母的編碼，這使得FDA可以將類似的設備和預期用途進行分組。但需要注意的事，具有不同預期用途的同一設備可能有不同的分類、產品代碼和等級。
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FDA （FURLS）器械2023年度注冊：僅在以下情況下使用本教程：1）重新注冊具有現有注冊，當前處于活動狀態的設施，以及 2）您已經支付了年度注冊用戶費用并收到了您的付款標識號（PIN）和付款確認號（PCN）
傳導助聽器FDA注冊具體方法和步驟，US Agent美國代理人：美國代理人是指住在美國或者在美國有經營地點。美國代理人不可以用郵政信箱作為地址。美國代理人不能使用只是一個接聽服務。他們必須能夠在正常的工作時間有相關的員工接聽。
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