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抖音醫療器械類目怎么申請才能審核通過?

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南 洛陽
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-21 03:30
最后更新: 2023-12-21 03:30
瀏覽次數: 96
發布企業資料
詳細說明

douyin店增加了新的醫療器械類別,進入需要申請什么資質?


如果你想抓住這一波紅利,一定要準備三張票:


,也就是基本的是營業執照,這一點大家都很清楚;


二是醫療許可。假如是一種商品,就不需要額外的資格;


如果是二類和三類,則需要辦理資質許可;三是網上銷售備案。


douyin醫療器械資質要求如下:


(1)行業資質:


1.經營一類醫療器械:


營業執照(經營范圍應包括一類醫療器械)。


2.經營二類醫療器械:


《醫療器械經營許可證》或《二級醫療器械經營記錄證》,保證其經營范圍在其生產經營許可證或備案范圍內,并提供《醫療器械網上銷售記錄證》。


3.經營三類醫療器械:


《醫療器械經營許可證》和《醫療器械網上銷售備案證》。


(二)商品資質:


1.經營一類醫療器械:


《醫療器械生產備案憑證》;


商品備案證明;


委托加工協議:商品標簽中存在委托生產關系的,應當提供品牌方和廠家的委托加工協議,并附產品清單。


2.經營二/三類醫療器械:


《醫療器械生產許可證》;


《醫療器械產品注冊證》;


委托加工協議:商品標簽中存在委托生產關系的,應當提供品牌方和廠家的委托加工協議,并附產品清單。


報關單:經營進口醫療器械,應當提供近一年中華人民共和國海關進口貨物報關單。相應的品牌名稱和產品名稱應在報關單上顯示。


采購憑證:進口品牌商品請在上傳日期內2年內提供進口采購憑證。


委托進口協議:經營進口醫療器械,使用單位或者收貨單位不在shouquan鏈上的,應當提供委托進口協議。


質量檢驗報告:提供第三方質量檢驗機構近一年出具的含CMA或CNAS認證質量檢驗報告。


廣告營銷資質:銷售醫療器械等商品時進行廣告營銷的商家,需提供相應場次的《廣告審批許可決定書》。


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