申請醫療器械經營許可證具體需要哪些資料?
1.第二類醫療器械經營備案表
2.營業執照和組織機構代碼證復印件
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份、學歷或者職稱復印件
4.組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經辦人授權證明。
而三類許可證明,在這個基礎上還需要增加一個進銷存軟件,監控醫療器械出入情況,這個軟件是必要申請條件,除了這些還需要由工作人員做場地勘察,對于倉庫擺放,經營場所,以及人員問一些問題,是審批許可資質的重要環節。