項目免BE,原研究已獲得生產批件
山東博創醫藥技術有限公司成立于2020年9月,公司的技術團隊采用現代醫藥學理論和高新技術開展多學科綜合性研究,從事新藥研發、仿制研發、天然藥物開發、原料備案、藥品一致性評價及新藥臨床監督等技術服務,致力于成為集研發、生產、銷售為一體的多元化高新技術企業。
現有研發人員近50人,部門負責人全部具有12年+從業經驗,3年以上研發人員,占80%以上,團隊穩定。公司目前已經建立了完善的研發管理體系;現行文件為02版,研發管理合計228個文件;目前正在準備B證申請文件,體系將進一步提升,達到GMP要求。