辦理三類醫療器械流程是怎樣的呢?
簽訂合同---支付預付款---公司查名(已注冊不需要)---申請經營備案材料準備---提交材料審核---通過后下發備案憑證---支付尾款三類醫療器械許可證審批機制
上海市行政審批部門在審批上海三類醫療器械許可證時,主要考慮以下因素:
1.申請材料是否齊全、是否符合法定形式。
2.企業的生產條件、技術能力是否符合要求。
3.企業是否通過GMP認證,并按照GMP要求進行生產和質量管理。
4.企業是否具備完善的銷售渠道和售后服務體系。
5.企業是否遵守國家和地方相關法律法規。
如果申請材料不全或不符合要求,審批部門可能會要求企業補充或修改材料。如果企業的生產條件、技術能力等不符合要求,審批部門可能會拒絕審批。