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醫療器械經營許可證辦理流程及所需材料

單價: 5000.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-04-24 09:14
最后更新: 2024-04-24 09:14
瀏覽次數: 15
發布企業資料
詳細說明

我公司經過工商批準,有多年辦事經驗,專業代理北京資質審批:醫療器械、食品流通、道路運輸、保健品、勞務派遣、人力資源、注冊建委二級資質審批,全方面提供北京各城區地址,專業做資質的代理機構,歡迎新老顧客來電咨詢?。?!


醫療器械經營企業許可證條件:

1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。


醫療器械經營許可證辦理流程:

1、提交辦理申請及相關材料。藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。

2、現場審核。藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核,如不符合要求可要求企業進行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。

3、發放證書。藥監部門根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,并在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。


代辦注冊北京醫療器械公司、辦理北京醫療器械經營許可證二類備案證書、三類醫療器械經營許可證(體外診斷試劑、植入介入) 專業解決辦公室 、庫房面積不夠、不滿足要求等問題。



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