辦理醫療器械備案需要什么條件
醫療器械備案的費用是多少
如何申請辦理三類醫療器械許可證
一類醫療器械:不需要許可和備案
二類醫療器械:需要備案管理
三類醫療器械:需要許可和備案
辦理醫療器械注冊的費用是多少?
二類醫療器械備案的費用是2000左右
三類醫療器械許可證辦理的費用在3000左右
二類醫療器械備案的要求:
1、需要醫學行業相關畢業的人員
2、實際可以核查的地址、庫房
三類醫療器械辦理的要求:
1、地址要求:實際可以核查的地址(使用面積不能小于30平)
2、人員(需要有醫學行業相關的人員)
3、庫房(要有個實際的庫房、要有進銷存軟件)
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