紅光負壓治療儀通常被歸類為醫療器械，但具體的醫療器械管理類別會根據不同國家和地區的法規和監管機構而有所不同。在美國，紅光負壓治療儀通常受到美國食品藥品監督管理局（FDA）的監管。根據FDA的醫療器械分類系統，具體的類別和管理要求可能會根據產品的設計、預期用途和風險而有所不同。
為了確定紅光負壓治療儀的確切醫療器械管理類別，制造商通常需要與FDA或其他相關監管機構協商，并遵循適用的法規和注冊程序。此外，不同國家和地區的醫療器械分類和管理規定也可能不同，因此制造商需要在目標市場上進行詳細的法規研究和咨詢，以確保產品合規性和注冊。
