醫療器械許可證的辦理要求
三類醫療器械許可證的辦理費用
我國是人口大國,對于醫療行業還是比較依賴的,有很多老板想抓住時機去經營醫療器械領域,但是呢對于醫療器械的辦理還吧不是很了解,那么我就給您介紹一下醫療器械的許可證和備案
醫療器械分為三個類別:
1、一類醫療器械(這種是有體現經營范圍就可以直接經營的)
第一類風險程度較低:如基礎外科用刀,包括手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、修腳刀、修甲刀、解刨刀等。
2、二類醫療器械(這種呢不僅是營業執照里面體現,并且是需要備案的)
第二類是指中度風險:體溫計、血壓計
手術室、急救室、診療室的設備及器具等
3、三類醫療器械(三類醫療專業性比較高、這種是要辦理許可的)
第三類是風險程度較高:一次性使用無菌醫療器械:注射透明質酸鈉等醫美產品
三類醫療器械專業程度較高、辦理許可的要求就比較的
1、公司的注冊地址是需要實際的地址、并且是可以核查的
2、公司應當擁有兩名專業人員
3、公司必須擁有庫房
我司可以代辦二、三類許可證、要是有需要可以與我聯系、