1、產品名稱:眼科光學儀器
2、品名舉例:裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網膜傳遞函數測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片
3、管理類別:II類
4、二類醫療器械許可證申請材料:
1.營業執照正副本、公章
2.法定代表人身份證原件照片,
3.場地材料(辦公場地的房產證或者 商品房買賣合同復印件拍照件)場地要60平以上
4.醫學專業畢業的人員畢業證(大專以上)
5.地理位置圖
6.倉庫或者辦公室平面圖
7.組織架構
8.經營設施、設備目錄
9.醫療器械工作程序目錄
10.制度目錄。