ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現場管制及管理。
此指引規范了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。
指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區內的人員安全或環境保護。
并且該指引不適用於研究發展與成品運輸過程。
目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現況 ISO 22716認證已經進入執行程序，對化粧品產業已造成極大的衝擊。
業者如無法確實遵循ISO 22716，將會形成國際貿易間之技術障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC標準，修改現行FDA指引 歐盟à歐盟標準會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC 標準 日本à日本化妝品工業聯合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC 標準 東協國家à已在2008 年后強制進口化粧品至東協國家之業者，提出我國核發的化妝品GMP 證書。
國內à經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。
期望藉由GMP 認證機制，提升產業國際競爭力，并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。
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化粧品定義 施於人體外部 用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾--修飾容貌 化妝品分類 清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳) 護膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜) 裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等) 頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液) 芳香化粧品à (香水、體香膏) 特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒) 化妝品的問題 1. 含汞化妝品：由於愛白，於是化妝品中加入汞，但造成皮膚潰爛 2. 含石綿化妝品：由中國出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等 3. 化妝品微生物造成品質變異：日本株式會社高研主動回收因為微生物含量超 標準而主動回收 4. 化妝品產業門檻低，技術容易取得，消費者容易騙所以問題比較多 各國相關標準 美國相關標準：FDA 歐盟相關標準：歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC) 國內相關標準：化妝品GMP 化妝品市場概況 全球化妝品市場一年約1800億美金 臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣 臺灣化妝品產業年產值約300億新臺幣 臺灣外銷東協及歐盟年產值約70億，內銷200多億新臺幣 化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優良製造規范 要求原料來源品質、產品純度、製程及製程所用儀器、廠房設計等，均要符合規范內規定2008 ASEAN東協十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開始強制實施。
2008 歐盟陸續開始實施。
中國約在兩年內實施。
國內2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關細則修定、正式實施化粧品GMP認證 。