哪些器械可以獲得豁免?通用器械：通用器械指可以應用于不同部位，用于多種不同目的的器械。這些器械常常是常見的設備，如電子體溫計、血糖儀、血壓計等。這些器械已經在市場上使用多年，并且已經被FDA認為是安全和有效的。
電子體溫計廣泛應用于臨床環境和家用環境中，測量的體溫以維護人們的健康和及時幫助醫生診斷。而想在美國市場銷售的電子體溫計，必須向FDA提交上市前通知（510k）。
對于I類豁免510K的器械，做FDA注冊相對比較簡單，只要提供申請人信息（包括公司名稱、地址、、聯系人、郵箱、網站等）和產品英文名稱即可，要是能多提供一些產品信息自然更好。
總之，獲得FDA510k豁免可以使廠商和消費者更快地獲得器械，并且減輕了產品的審批負擔，進一步促進了器械創新和發展。據預測，新的器械市場快速增長和技術進步將促使更多的器械獲得FDA510k豁免。
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