FDA 510k費用直通車
上海角宿企業管理咨詢有限公司為您帶來最新FDA費用介紹。
最新年度的FDA 510K評審費為21760美金（2024年度510（k）評審費），如果可以獲得小規模資質，則評審費可減少為5440美金。
減少了四分之三的評審費，這對于大部分企業來說是一筆很大的節約。
FDA的評審費每年都會變化，呈現上升趨勢。
510K評審費僅針對一個K號的費用，如果同時申請多個K號，則費用疊加。
小規模資質申請有效期僅一年，如果過期，需要重新申請認證。
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