以下是生產階段可能涉及的一些要求：質量管理體系：建立符合ISO 13485等相關標準的質量管理體系，確保生產過程中的質量和合規性。
設計和開發：實施適當的設計和開發過程，確保產品設計滿足技術規范和法規要求，并對設計變更進行控制和記錄。
原材料和供應鏈：確保所使用的原材料符合規格，對供應鏈進行管理并確保原材料的質量和可追溯性。
生產工藝控制：管理和控制生產工藝，確保產品質量、穩定性和一致性，記錄生產數據并對異常情況進行處理。
設備驗證和維護：驗證生產設備的有效性，并確保定期維護和校準以保持其良好狀態。
人員培訓和管理：培訓員工，確保他們了解質量管理體系要求并能有效執行相關程序。
文件化：保持完整的文件記錄，包括生產記錄、檢驗記錄、變更管理等，以便于審查和追溯。
風險管理：進行風險管理，識別生產過程中可能存在的風險，并實施相應的控制措施。
以上僅是一些可能涉及的要求，具體產品和生產環境可能需要滿足更多特定的標準和要求。
為了成功獲得CE認證，建議與顧問或認證機構合作，確保生產階段符合CE認證的所有必要要求。