1、第二類醫療器械備案
2、審核時間：受理之后1周左右（線上線下結合辦理） 有效期：長期
4、業務應用：屬于第二類的醫療器械產品（比如醫用口罩）
5、辦理條件：有符合要求的辦公地和倉庫
1、公司營業執照復印件或掃描件
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件或掃描件
3、房屋租賃合同和房屋產權證明復印件或掃描件、經營場所、庫房地址的內部平面布局圖
4：產品的注冊證復印件加蓋生產廠家的公章（生產廠家提供）
5：產品銷售的授權書（加蓋生產廠家的公章，如果上級不是直接生產廠家，那就是生產廠家和上級經銷商的授權書復印件+上級經銷商和你們公司的授權書復印件加蓋上級經銷商的公章）
6：生產廠家的營業執照復印件加蓋生產廠家的公章
上級經銷商的營業執照復印件加蓋公章
7：生產廠家的醫療器械生產許可證復印件加蓋廠家的公章
8：申請表相關蓋章