seline; color: rgb(255, 85, 46); text-decoration-line: none; position: relative; line-height: 25px; cursor: pointer; display: inline-block; white-space: normal; background-color: rgb(245, 245, 245);"> 內窺鏡攝像頭屬于二類醫療器械,如何辦理注冊備案?
內窺鏡攝像頭如何辦理注冊注冊?
1.注冊制度:內窺鏡攝像頭屬于第二類醫療器械,需辦理醫療器械注冊證等審批手續方可上市銷售。
辦理第二類醫療器械注冊條件
1. 已按照有關規定取得企業工商登記;
2.已確定申報產品為第二類醫療器械;
3.已編制完成擬申請產品的醫療器械產品技術要求,并已通過預評價。
4.備案流程