在俄羅斯，醫用呼吸機等醫療器械的審批程序通常包括臨床試驗，尤其是對于中等風險（類別 IIa、IIb）和高風險（類別 III）的醫療器械。
臨床試驗的目的是評估產品的安全性、有效性和性能，以確保其在實際醫療應用中的可行性。
臨床試驗是一個系統的研究過程，通常包括以下步驟：
1. 試驗設計： 制定詳細的試驗計劃，包括試驗的目標、研究方法、受試者招募標準等。
2. 倫理審查： 提交試驗計劃并接受獨立的倫理審查委員會（Ethics Committee）的審查，確保試驗符合倫理標準。
3. 招募受試者： 選擇符合試驗標準的受試者，并取得他們的知情同意。
4. 試驗執行： 實施試驗計劃，收集數據，并監測受試者的狀況。
5. 數據分析： 對收集到的數據進行統計和分析，評估產品的安全性和有效性。
6. 報告和提交： 編寫試驗報告，提交給監管機構作為審批的一部分。
臨床試驗的規模和復雜性會根據產品的風險級別和用途而有所不同。
低風險產品可能需要較少的試驗數據，而高風險產品可能需要更多和更嚴格的試驗。