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深圳醫療器械辦理時間(醫療器械申請流程)

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-14 19:31
最后更新: 2023-12-14 19:31
瀏覽次數: 79
發布企業資料
詳細說明

怎么判斷自己經營的產品屬于幾類醫療器械呢?

1.通過產品注冊證上的編號,看是1還是2開頭

2. 通過國家藥品監督管理局網站進行查詢

深圳二類醫療器械備案提交材料要求

1.備案材料應完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復印件加蓋公章后與電子版一并提交。

2.企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人、經營范圍、經營地址、庫房地址等備案事項發生變化的。

1)如變更企業名稱、企業法定代表人、企業負責人的,應提交:法定代表人、企業負責人的身份證明,學歷證明或職稱證明;已變更的《工商營業執照》復印件;

2)如變更企業經營地址的,需提供經營場所平面布置圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)、地理位置圖。

3)如變更經營范圍、變更倉庫地址的,需提供倉庫平面布置圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)、地理位置圖、倉庫設施設備目錄。

4)如變更質量管理人的,需提供擬任質量管理人學歷、職稱證書、身份證復印件。

 


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